银川市第三类医疗器械经营可走绿色通道

22.10.2015  19:19
 

  血管支架、接骨钢板等医疗器械是发挥治病、替代、矫正等作用的一类产品,为确保合格产品进入市场,银川市行政审批服务局充分利用互联网进行网上复查。截至10月20日,已为60家新开办企业发放第三类医疗器械经营许可证。

  银川市行政审批服务局市场服务处工作人员任进云介绍说,第三类医疗器械经营企业申请人大多缺少申办经验,在文件资料、人员培训、微机管理、设施设备等要件的准备中时常出现问题,影响审批速度。为此,银川市行政审批服务局在严把准入关口的同时,通过电话随时向申办人提供24小时指导,利用QQ群宣传第三类医疗器械经营企业审批及验收相关文件资料,方便企业随时查询。对于已初步整改但不能确定是否通过、还需直观核查的企业,市场服务处允许企业将文件、图片等资料上传到QQ上,验收人员进行网络核查,减少了企业申办人员往返于审批局的周折。

  在复查过程中,工作软件的使用、冷库的温度控制等项目,企业可以通过手机或电脑将现场视频直播情况发给市场服务处工作人员进行直管查验,缩短了现场查验的时间。整改后,企业可通过电子邮件向工作人员发送整改材料实现电子邮件终审,审核通过发放经营许可证。(记者 陈玲)

 

  来源: 银川日报

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