规范和打击并重 质量与安全并行
银川市市场监督管理局认真贯彻“以人民为中心,以健康为根本”的监管理念。按照习总书记提出“四个最严”的要求,始终把人民群众身体健康和生命安全放在首位。2月27日至3月10日,以严厉打击制售假冒伪劣中药饮片违法行为为契机,加大经营和使用环节中药饮片的抽样比例,切实做好药品流通领域专项监督工作,让检验成果转化为监管的手段,让检验技术服务于一线监管,从而强化药品安全的全程化监管。截止目前,中药饮片抽样132批次,
连续六年,专项抽验。 银川市市场监管局药品医疗器械稽查大队配合宁夏食品药品监督管理局药品流通监管处,对银川市场流通领域内的中药饮片集中开展抽样检查。这是区食品药品监管局连续6年来对全区中药饮片专项监督抽验。通过检验,为规范我市中药饮片市场经营秩序提供有力的数据支持,为有效打击非法生产、非法包装中药饮片进入流通领域的违法行为,提供可靠的法律依据和技术支撑。
专家参与,可疑即抽。 区食品药品监管局采取聘请区药检所中药室专家现场指导,全程参与选样,靶向性很明确,发现可疑饮片的几率较大。采取随机抽查药品经营企业、各级医疗机构。针对易发生掺杂掺伪、染色、二氧化硫超标、品种混用等常见问题的51个品种进行监督抽验。抽样中凡是发现疑似有问题品种应抽尽抽,不受51个品种限制,即采取“可疑即抽”的原则。
使用为主,突出重点。 此次抽样走访了50余家,抽样涉及25家单位(其中药品批发连锁企业5家、公立医院4家、民营医院9家、中医门诊部2家、单体药店3家、个体诊所2家)。抽样单位主要分布于兴庆区15家、金凤区10家。抽样突出医疗机构使用环节,截止3月10日,共抽样132批次中药饮片。
没有“免检”,质量为“王”。 本次抽样坚持做到区内外生产企业一视同仁,按照国家总局的国家评价性结果,坚持问题导向,开展中药饮片“大抽检”专项,坚持抽检面前没有例外,真正叫响任何生产企业没有“免检”产品的口号,都要接受“大抽检”的洗礼。真正体现“不唯地域只求质量至上,不护短偏爱只凭安全可靠”的监管理念。本次抽检共涉及区内外中药饮片生产企业31家,其中宁夏区内5家生产企业抽样18批次,区外26家生产企业抽样114批次。
规范经营,打建并行。 下一步银川市市场监管局继续巩固五年来中药饮片专项抽验的成果,按照“打”是端掉窝点、依规依据、严惩违法、社会公示的监管理念;“建”是找出漏洞、整改完善、监管帮扶、规范秩序的思路和方法。让检验成果转化为监管的手段,让检验技术服务于一线监管,后期将围绕中药饮片专项监督抽验的不合格药品的检验结果,针对出现假劣药品的企业将按照《药品管理法》快速反应、严厉打击。通过规范和打击并重,达到以儆效尤,从严整治中药饮片的非法购销行为,从根本上提升首府中药饮片的质量管理水平,保障好群众用药安全。