自治区食品药品监督管理局开展药品批发企业GSP认证跟踪检查工作

为进一步加强全区药品流通环节监督管理，严格规范药品经营行为，巩固GSP认证成果。近期，自治区食品药品监督管理局对2014年12月31日前通过GSP认证的药品经营企业进行了跟踪检查，取得了良好效果。

本次检查对药品经营企业在认证工作中的共性问题、重点环节进行梳理，选择突破口，采取随机抽查，事先不告知被检查企业的方式进行，以掌握企业认证后的真实情况。这次检查活动旨在督促药品批发企业严格执行新版药品GSP要求，规范药品经营质量管理行为，确保药品质量。

通过对检查结果进行汇总分析，多数企业能够按照新版《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，企业质量管理水平有了很大提升。但也有个别企业存在质量管理制度落实不严、药品储存不规范、温湿度自动监控系统运行不正常等一些不容忽视的问题。　　

在今后的工作中，我们将建立药品批发企业监管长效机制，加大不定期跟踪检查力度，发现问题及时督促整改，对经检查有问题的企业责令停业整顿或立案进行查处，通过处罚与规范教育相结合的方式，使企业将GSP落到实处，达到科学监管，有效监管。