宁夏召开全区药品审评审批制度改革暨仿制药质量和疗效一致性评价工作会议

为认真贯彻落实国务院药品审评审批制度改革相关文件精神要求，全力推进我区仿制药质量和疗效一致性评价工作，8月4日，宁夏食品药品监督管理局召开全区药品审评审批制度改革暨仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。自治区经信委、卫生计生委相关处室同志，企业辖区市局、药品检验所、药品审评认证中心、医科大学、部分三甲医院及药品生产企业参加会议。马如林副局长主持会议，武晓平局长作重要讲话。

会议对国务院药品审评审批制度改革相关文件要求和国家总局推进仿制药质量和疗效一致性评价工作会议精神进行传达，

对全区仿制药一致性评价工作进行全面安排部署，对相关政策和规范要求进行深入解读。

武晓平指出，在自治区党委、政府的正确领导下，以学习贯彻落实习近平总书记来宁视察重要讲话精神为契机，充分认识改革的必要性和紧迫性，正确面对宁夏制药行业面临的挑战与机遇，扎实推进我区的药品审评审批制度改革和仿制药质量和疗效一致性评价工作，确保总书记讲话精神在食品药品监管领域的贯彻落实有抓手、看得见、摸得着、能见效。

武晓平要求，严格按照习近平总书记“四个最严”的要求抓好改革任务的落实。 一是最严谨的标准。 针对药品监管领域很多办法规范存在缺失的问题，抓紧制定接地气、可操作、能执行的标准规范。密切跟踪监管制度变化情况，及时修订。 二是最严格的监管。 切实加强审评审批事项中受理审查、现场检查以及抽样检验工作。提高受理工作质量，保证注册申请数据真实可靠。 三是最严厉的处罚。 严格落实药品研发、生产等环节的企业主体责任，以对人民群众高度负责的精神，依法严厉查处现场检查核查、产品检验中发现的违法行为。 四是最严肃的问责。 对于改革工作中拖沓怠政、不作为、乱作为的行为，要严格监督问责，严肃追究相关部门和责任人的责任。

此次会议的召开，标志着全区仿制药一致性评价各项工作全面启动。