宁夏药品不良反应监测中心召开药品定期安全性更新报告培训班

21.09.2016  18:03

为切实加强全区药品定期安全性更新报告(PSUR)工作,9月19日,宁夏药品不良反应监测中心在银川举办了药品定期安全性更新报告培训班。来自全区药品制剂生产企业及宁夏药品不良反应监测中心共30余人参加了培训。

此次培训邀请了山东省药品不良反应监测中心的专家从药品风险管理的角度出发,对PSUR相关制度、撰写规范、网络填报和审核规范等内容做了详细介绍,并针对PSUR的相关问题进行了答疑和交流。本次培训会上,中心张福宝主任结合日常监测工作强调了PSUR工作的重要性和必要性,要求药品生产企业提高认识,高度重视和严格按照《管理办法》的要求完成PSUR相关工作。

  此次培训班的成功举办,进一步强化了我区药品定期安全性报告撰写的规范工作,提高了企业对自身药品品种安全性风险的评价意识,为全区药品生产企业顺利提交药品定期安全性更新报告和全面完成好品种再注册工作起到了推进作用。