银川市市场监督管理局迅速开展“眼用全氟丙烷气体”监督检查工作

全氟丙烷气体是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。近期，标示天津晶明新技术开发有限公司生产的第三类医疗器械眼用全氟丙烷气体（生产批号：15040001）在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障群众用械安全，银川市市场监督管理局立即行动，对辖区内经营使用单位进行了快速、全面排查，未发现可疑全氟丙烷气体。

我局接自治区食药局《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》后，安排专人迅速通过医疗器械监管“QQ群”及电话通知医疗器械经营企业及医疗机构，要求各单位立即停止销售和使用该批产品，配合生产企业做好该产品的召回，加强对该产品的不良事件监测，发现可疑不良事件立即上报。同时，组织人员对可能经营使用该产品的三类器械经营企业及二级以上医疗机构进行了重点检查。截至目前，对26家医疗器械经营企业和医疗机构开展了现场检查，均未发现经营和使用天津晶明新技术开发有限公司生产批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

今后，我局将持续对通报产品进行重点关注，并督促医疗器械经营企业和医疗机构做好相关产品的购进储存使用管理工作，加强不良事件监测，防止质量事故的发生。