银川市市场监督管理局开展体外诊断试剂经营单位检查

近期，银川市市场监督管理局在前期广泛宣传动员及经营使用单位自查整改的基础上，联合自治区食药局对银川市三区内经营体外诊断试剂的40家经营公司及15家使用单位进行了深入检查。

检查人员每到一处，通过现场查看品种、调阅资料档案、抽查进货资质等方式，全面了解掌握经营使用单位体外诊断试剂管理现状，对经营使用单位诊断试剂储存场所逐一排查，不放过每一个死角，不放过每一个可疑产品，不留下一个问题产品，不轻易排除每一个疑点，有效杜绝了可疑及不合格产品使用带来的隐患。

通过现场检查发现，各经营使用单位非常重视此次综合治理工作，按照方案要求，结合自身实际情况进行了深入自查，形成了自查报告并上交银川市市场监督管理局,并对自身存在的问题进行了积极整改，完善了相应的管理制度和记录，完善了冷藏调节和监控设备。但同时发现，个别单位仍然存在着对此项工作重视不够，未开展自查及整改工作、无有效措施确保冷链运转、使用了仅供研究用的诊断试剂、冷库温度监控及降温设施设备不完善、质量负责人不在岗履职等问题。

针对存在的违规问题，检查人员当场予以纠正，并要求限期整改完毕。对涉嫌使用过期体外诊断试剂、未按说明书要求储存的11个品种共计55盒(瓶)产品及涉嫌经营无合格证明的1个品种进行了查封扣押，对3起违法行为已交稽查部门调查处理。