措施得当 有序推进 确保年内完成GSP认证工作

按照国家食品药品监督管理总局的规定，自2016年1月1日起，未达到新修订药品经营质量管理规范（以下简称GSP认证）要求的药品经营企业，不得继续从事药品经营活动。为了让辖区药品企业顺利通过认证，我局克服人员不足、时间紧迫的困难，采用多种举措，今年以来，已对177家企业完成GSP认证工作，完成我局承担任务的60%以上，其中利用周末休息时间加班认证44家，邀请各市、县市场监管局检查员参加87人次，实施两证合一换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》141家次，为按时完成此项任务做出了不懈的努力。

我局成立时，市政府〔2014〕216号文件将药品经营企业GSP认证划入，由于需要认证的企业800余家、基数大，而我局只有1名检查员，年内完成此项任务困难极大。但我局不等不靠、主动作为。一是积极与相关部门对接，寻求解决问题的办法和支持。我局多次向自治区食品药品监督管理局和市政府专题汇报相关工作，与市场监管局多次沟通协调，不断寻找解决问题的办法。市政府高度重视，下发了银政办发〔2015〕145号文件，明确了认证工作目标、时限、范围、职责。特别强调：“逾期不能完成，造成严重后果的，将按照有关规定对相关责任单位（人）予以问责”。随后，我局与市场监管局联合发文，明确了具体工作安排部署，确保按时完成工作。二是抽调人员参加培训。对于GSP检查员不足、直接影响认证进度的问题，经我局多次申请，自治区食品药品监督管理局4月20日至24日组织了专门培训，市场监管局派出21名、我局派出11名工作人员参加了培训，为有效开展此项工作做好人员准备。三是建立GSP认证专家库，为各受理单位组织现场评审做好了人员贮备。四是合理划分任务。充分发挥审批局、各市县市场监管局人员优势、联合协作优势，将认证工作任务合理划分，共同做好认证工作。