着眼市场大格局 补齐监管能力“短板”

“有问题不一定是坏事，但没能力解决一定会坏事”。 7月21日，银川市市场监督管理局针对各分局、市场监督管理所执法人员药械监管、稽查工作存在“法规不熟、业务不精”能力不足等问题，举办一期医疗器械稽查知识培训班，以期尽快适应监管工作第一需要，补齐能力“短板”。邀请自治区食品药品监督管理局医疗器械处处长王松安，就医疗器械法规及日常监管中遇到的问题进行举案说法，旨在提高稽查人员的业务技能。来自全市6区（县、市）涉及药械监管、稽查人员共计88人参加了培训。

履职快，对口培训。 依法治管，尚德守法。市局党组常把提高执法人员的岗位技能提到议事日程，逢会必讲、常敲常新。加大自我培训的力度，特别是对口岗位职责培训，本着“干什么、学什么；需什么，用什么；做什么、强什么”的原则，从市场监管大格局上着眼，从品种监管的细微处着手，在现有的人力物力财力基础上，迫切需要打造一支“组建快，能进入角色；履职快，能完成任务；应急快，能不辱使命”的药品医疗器械监管、稽查执法队伍。

专业弱，紧盯短板。 该局提出树立执法新理念，适应监管新常态， 抓住组建新机遇，谋求创新新作为。以时不我待的敬业精神，扎实做好稽查工作。在学习培训过程中，面对“三合一”的机构改革，明确指出市场大监管与专业化监管的不同，使受训人员明晰，只有尽快补齐药械专业知识的“短板”，扎实弄懂专业知识、专业监管的特点和规律，方能因地制宜地开展药械监管执法检查，才能适应药械市场监管工作的第一需要。

学技能，补齐短板。 通过培训使学员学习药品、医疗器械法规，掌握稽查要诀，理清监管思路，补齐能力短板。面对全新的“大格局”监管，该局始终把保障公众饮食用药安全作为首要任务，紧盯药械安全不放松，通过学习药品稽查中的调查取证策略与技巧，运用举案说法、说理式执法，把理论讲解与典型案例相结合，将抽象的法规条款浅显化、故事化等教学方法，使学员易懂理解快、易学掌握快，易用执法快，以服务基层监管，解决一线难题，适应监管的迫切需要。

监管中，嵌入稽查。 该局善于用活并搭载食品安全网格化监管平台，按照“网定格、格定责、责定人”的监管网络模式，依靠基层一线市场监管力量，做到上下联动、密切协作。积极采取日常监督检查与各类专项检查相结合、实施突击检查与抽样检查相结合，在日常监管中注入稽查的思想，在稽查中融入日常监管的理念，两者互相融合、互相促进，在监管实践中不断提高稽查工作的行政执法效能。

成效快，结案稳妥。 自2015年以来，该局药械稽查大队紧紧围绕药械监管，开展了医学美容产品等一系列专项整治，立案查处药械案件46起，结案40起，6起正在调查之中，罚没款到帐41.7万元，没收药品463盒（袋）、中药饮片149批次198公斤，没收一次性注射针34支。今年“3·15”前夕，集中销毁查扣的不合格药品13余万盒（瓶），标值60余万元。

撰稿：李广奇

单位：银川市市场监督管理局药品医疗器械稽查大队

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