自治区食品药品监督管理局组织召开全区部分药品生产企业新版GMP认证工作座谈会

为切实加快推进我区实施新版药品GMP工作步伐，研究分析新版药品GMP推进实施工作存在的困难和问题，确保按时限完成我区新版药品GMP实施工作任务。2015年10月14日，宁夏回族自治区药品监督管理局组织全区尚未提交新版药品GMP认证申请的6家生产企业负责人及质量受权人参加座谈。马如林副局长、药品注册与安监处处长郭海燕、自治区食品药品审评认证中心海学武主任及各市市场监督管理部门分管领导和科室负责人出席了座谈会，药品注册与安监处处长郭海燕主持会议。

会上，药品生产企业代表结合本企业实施新版药品GMP的实际就本企业实施工作情况及存在的困难和问题进行发言，对推进实施新版药品GMP提出下步打算。郭海燕处长对企业实施新版药品GMP认证过程中存在的困难及问题进行了详细的询问和了解，并对相关问题做出解答。海学武主任对实施新版药品GMP认证检查工作中发现的问题缺陷进行了汇总和通报。

马如林副局长对后续工作提出六点要求： 一是 监管部门要帮扶企业，促进企业发展； 二是 药品生产企业要抓紧申报，积极寻求技术支援； 三是 各方努力克服困难，监管部门要进一步强化服务； 四是 认证中心要严把规范，确保质量； 五是 企业应提前布局，做好停产应对； 六是 各市局要协同区局，推动新版药品GMP认证工作落实。