泾源市场监督管理局开展“五一” 期间药械市场集中整治

为切实抓好药械市场监管，确保“五一”节日期间用药用械安全，近日，泾源县市场监管局抽调执法人员集中力量，结合中药饮片专项检查、医疗器械“五整治”回头看活动和体外诊断试剂综合治理，加大药械市场监督检查力度。

一是突出重点对象。 此次检查以小药店、小诊所、医院为重点对象。

二是突出重点内容。 以检查中药饮片、含麻黄碱复方制剂、特殊管理药品、终止妊娠药品、体外诊断试剂为重点检查内容。重点查看企业购进渠道是否合法；是否执行购进验收规定；中药饮片经营使用单位是否购进《食品药品监管总局关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》（食药监药化监[2015]31

号）文件中的广西玉林祥生中药饮片有限责任公司等6家生产

企业生产的中药饮片；国家有专门管理要求的药品是否按照规定销售；体外诊断试剂是否按照规定索取产品注册证，是否有相应的储存、报警、降温装置，相关记录是否齐全等情况。

截止目前，共出动执法人员60人次，车辆20台次，检查药品零售企业27家，医疗机构36家。检查中发现有5家企业经营使用上述文件中的安徽泰源中药饮片有限公司生产的中药饮片，已要求企业按要求退货并保存相关票据；并要求经营使用体外诊断试剂的企业按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规要求，做好自查，对排查到的问题立即进行整改。（撰稿人：郭建涛）