灵武市ADR/MDE监测报告工作再上新台阶

今年以来，灵武市市场监督管理局采取多种方式，逐步强化灵武市ADR/MDE监测报告工作，进一步提高网络直报覆盖率，为我市药品、医疗器械上市后再评价工作增添力量。截至目前，灵武市药品不良反应病例报告共上报172例（其中：新的一般病例49例、严重病例3例），医疗器械不良事件病例报告共上报11例，与往年相比，还有一定差距。

为进一步提升我市ADR/MDE病例报告的质量和数量，扎实做好监测工作，我局监测人员采取了以下措施督促此项重要工作：

一是进一步增加网络直报单位的数量，提高各单位的监测效率和积极性。今年以来，全市共新增注册基层报告单位28家。网络直报，为第一时间分析评价报告节省了宝贵时间，尤其是新的和严重的报告，需要及时分析数据，产生集中的数据信号，才能达到预警的监测目的。

二是稳固监测队伍，保障监测工作的连续性。在新版GSP认证工作贯彻落实的最后一年，单体药店加盟药品连锁企业不在少数，各单位在药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作上有所放松，原因就在于一些ADR/MDE的监测人员有较大变动。我局监测人员要求各单位重新修订ADR/MDE监测领导管理小组文件，重新分配监测任务，责任到岗，强化监测工作责任意识，有力稳固监测队伍，确保监测工作不断层不缺位。

三是加强监测人员培训工作。对新加入监测队伍的人员，进行一对一、手把手现场培训，确保监测人员都能顺利完成网络监测系统的上报工作，同时对病例报告的上报技巧进行培训，提高报告质量，有效提升病例报告的使用价值，保持监测队伍整体监测水平，确保监测工作再上新台阶。