银川市市场监督管理局开展无菌和植入类医疗器械专项检查

无菌和植入类医疗器械风险程度高，无菌类医疗器械如一次性注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等，植入类医疗器械如骨科植入物和骨科填充材料，血管支架等，这些医疗器械都和公众的身体健康息息相关，国家食品药品监督管理总局已将其列为重点监管品种，为加强重点品种的质量安全，近期，银川市市场监督管理局开展无菌和植入类医疗器械专项检查。

检查的范围主要是辖区内经营和使用无菌和植入类医疗器械的企业和单位，检查的重点品种有一次性无菌使用注射器、一次性使用无菌注射针一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血器、一次性使用输血器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包、血管内造影导管、动静脉介入导丝、鞘管、等，普通骨科植入物及填充、修复材料、脊柱内固定器材、血管支架、医用可吸收缝线等。检查的重点内容主要一是合法资质情况；二是仓库管理情况；三是质量追溯情况；四是售后管理情况。

此次专项将持续2个多月，对检查中发现的问题，必须责令限期整改，对检查中存在违法违规行为的，会严格按照法规规章规定进行处罚，构成犯罪的，及时移交公安部门。