打假治劣谋打赢 一枝一叶总关情 规范与打击过硬 质量与安全并行

为震慑和打击制售假劣药品、不合格医疗器械违法犯罪行为，进一步增强消费者维权意识，警示不法生产经营者。3月14日，银川市市场监督管理局组织实施全系统假劣药品、不合格医疗器械的巡街展示和集中销毁活动，展示一年来打假治劣的巨大成果，达到震慑违法犯罪行为，提振群众消费信心。

巡街展示有看点，集中销毁有亮点。 假冒伪劣商品巡街宣传展示车队中有药品医疗器械1车、定点回收家庭过期药品3车。车队沿全市主要街道，居民社区、学校、清真寺等消费群体门前缓缓通过，随车广播向广大市民宣传着通过群众举报、专项整治、日常监督途径查获的假冒伪劣商品，展示打假治劣成果。巡街展示结束后，车队开往银川河东垃圾填埋场，并组织了集中销毁假劣药品医疗器械活动。银川荣洁生活固体废物处理处置有限公司的专业操作手，通过剥离、碾压、挖坑、填埋等四个步骤，经过推平轧实、消杀处理，覆盖一定厚度的黄土进行填埋，才完成集中销毁活动。市场监管执法人员、部分大型涉药企业负责人和新闻媒体记者共30余人参加本次活动。

打假治劣高压线，增点拓面安全线。 2016年以来，银川市市场监督管理局主动出击，深挖案源，药品医疗器械稽查大队共立案查办各类药品医疗器械违法案件37起，没收违法药械货值金额19959.17元，罚没款485887.14元。加强行政执法与刑事司法的"行刑衔接"，加大对假劣药械涉嫌犯罪案件的移送力度，以“重典”惩治制售假药行为。开展家庭过期药品回收公益活动，回收企业由2015年首次确定的15家增加到2016年的50家，药品监管科对回收单位实行动态考评管理，取消3家落实不力的药店回收资格。各定点回收单位统一设立回收箱、回收登记簿、指定专人负责、定点存放并及时与监管部门进行交接、最终由银川市市场监督管理局统一集中销毁。本次共集中销毁2016年1月至2017年2月定点单位回收的家庭过期药品1.6万余品种、66062盒，货值金额达559158.2元。

日常监管常态化，整治市场专业化。 2016年以来，按照自治区食品药品监管局和市政府的统一部署，银川市市场监督管理局扎实开展药品医疗器械安全专项整治，建立了“政府总负责、部门负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，形成了有关部门联动、业务指导督办、联合执法机制。该局药品安全监管科、医疗器械监管科、药品医疗器械稽查大队制定方案各有侧重，四个分局22个监督所深入推进药品医疗器械专项整治行动，取得了显著成效。市辖三区执法人员日常监督检查药品批发企业 74家（次）、药品零售企业840家（次）；检查医疗器械生产企业29家（次），经营单位1199家（次）、使用单位146家（次）。开展了打击非法经营和使用注射用透明质酸钠专项行动，对“问题”疫苗的核查工作、中药饮片专项整治、医疗器械经营企业冷链管理和无菌植入医疗器械专项以及“两节”、“两会”期间药械专项整治。示范引路专业化，通过筛选和帮扶指导、现场观摩、考核验收等环节，医疗器械监管执法人员对符合申报条件的医疗器械经营企业进行检查验收，优中选优，创建10家示范先行企业。由自治区食药局发布公告，宁夏津朔医疗用品有限公司等10家试点企业创建“医疗器械规范化经营示范企业”符合标准和要求，每年复查一次，且不搞终身制，确保示范企业的持续性、动态化始终符合规范要求。

技术支撑数据化，监测覆盖网点化。 通过监督抽样送检，用科学监管的态度、用技术检验的数据来研判市场上流通药品的真伪。2016年药品监督检查中，执法人员对基本药物和地产药品抽样145批次，日常监督、处理投诉、计生药品抽样164批次，中药饮片专项抽验148批次；医疗器械抽样34批次。全局日常监管执法检查覆盖24家药品连锁总部、840家药品零售企业。建立药品医疗器械不良反应监测用户1175个，确定了50个药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点单位，对全市药械不良反应/事件监测工作做出贡献的42 个先进集体和 49 名先进个人进行了表彰。

特管药品强管控，信息平台能掌控。 强力推进特殊药品监管工作，做到管到一针一片，确保特殊药品生产、经营和使用安全有效，确保易制毒品零扩散（银川市禁毒委赋予我局的工作），防止发生流弊事件（防止特管药品进入非法渠道；防止特管药品丢失）。重点做好2家区域性批发企业、7家单独核准的第二类精神药品批发企业、宁夏医科大学总院制剂中心配制盐酸美沙酮口服溶液的监管。建立特殊药品监控网络直报平台，重点加强特殊药品日常监管工作，利用自治区特殊药品管理系统和国家局特殊药品上报平台，实时掌握特管药品的动态监管与异常情况的预警、核实与处置，提高监管效率。

“四个最严”统全局，安全至上为大局。 孙晓明副局长在集中销毁现场接受媒体记者采访时强调：食品药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系社会经济发展和安全稳定，关系到党和政府的形象，厉来是各级党委、政府高度关注的重大民生问题。 一是 各级执法人员要以习总书记提出的“四个最严”统揽监管工作，按照网格化监管模式认真履职，突出食品药品打假治劣，注重将专项整治与日常监管并举，切实维护消费者安全用药权益和生命健康，为打造“安居在银川、创业在银川、医疗在银川”安全湖城绿洲做出积极贡献。 二是 再次强调广大食品药品生产企业要履行好食品药品安全的第一责任人职责、经营企业要依法诚信经营，严格自律，做“安全饮食、合理用药、安全用械”的带头人、传播者。 三是 社会各界和广大群众都要积极参与到打击制售假劣行动中来，形成“安全你我人人监督、创建平安人人参与，维护安全人人有责，构建和谐人人共享” 的良好社会共治氛围。 四是 我们将在以后的监管中，按照“聚集安全、保障民生、履职尺责、服务发展”的工作思路，坚决打击制售假劣违法犯罪行为，始终保持高压态势、始终保持零容忍态度，确保“整治一类产品，规范一种行为，净化一个行业，保障一群消费”的目的，我们将始终保持严厉打击假冒伪劣的高压态势，为首府群众饮食用药安全把好关，营造安全放心、正规有序、良性发展的市场消费环境。（银川市市场监督管理局李广奇）