宁夏区局探索建立长效机制提升药品监管效能

近期，宁夏区食品药品监督管理局在药品流通领域专项整治行动中，坚持一边整治，一边完善长效机制建设，结合实际印发了《宁夏药械监督执法检查信息公开制度》、《宁夏自治区食品药品监管管理局药品安全约谈通报制度》和《关于规范药品经营质量管理规范认证证书收回行为的通知》，用一系列有效措施提升了监管效能。

在整治过程中，该局着眼于开展整治与机制建设的有效结合，深入思考和研究长效机制建设，完善多项监管机制，提升监管工作效能。先后制定出台了《宁夏自治区食品药品监管管理局药品安全约谈制度通报制度》，进一步强化药品质量安全监管属地责任落实，通报制度明确了予以约谈的情形，约谈的范围，对约谈后仍不够重视、多次出现履职不到位的，将专题通报至当地政府分管领导，直至自治区级别分管领导；制定了《宁夏药械监督执法检查信息公开制度》，将市县局对药品监督执法检查信息每月度在局网站予以公开，对检查的企业、执法检查人员、存在的问题、采取的行政措施等信息置于广大公众面前，并多次被《医药手机报》、《新消息报》等媒体进行转发，有力促进了基层药品流通监督检查扎实落地，有效发挥了社会监督作用，通过舆论监督强化属地监管和企业主体责任的落实；印发了《关于规范药品经营质量管理规范认证证书收回行为的通知》，对药品经营企业经营过程中执行GSP存在严重缺陷或者较大质量安全隐患风险的，执行收回GSP证书的的风险控制措施的操作程序进行了规范，明确了采取收回企业GSP认证证书措施后，仍要按照《药品管理法》、《行政处罚法》有关行条款进行行政处理，并在媒介予以曝光。通过社会监督、企业互相监督、购销上下游企业对被曝光企业紧缩销售产品等方式，促进企业合法、规范、诚信经营。

目前，发布了三期共1130条药品监督执法检查信息，全区3家药品批发企业受到了行政处罚，对5家药品批发企业实施了收回GSP认证证书的风险防控措施，针对银川市药品零售企业药品质量管理有所滑坡的现象，对银川市市场监管局药品监管工作分管领导实施了约谈。一系列长效机制的有效出击，保证了专项整治工作质量，提升了工作成效，形成了一套管得上、管得住、管长远的监管机制。