宁夏食药监局开展含贵细药材中成药专项检查

牛黄、人工麝香、羚羊角、冬虫夏草、西红花等贵细药材是部分中成药生产使用的中药原料，且此类中成药大多属于临床急重病症用药品种。按照国家总局关于开展含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知要求，宁夏食药监局近期对区内含贵细药材中成药生产企业开展专项监督检查。

本次检查以供应商管理及生产管理为切入点，包含自2015年以来贵细药材（饮片）购入渠道、真实购入数量、相关票据、供应商审计、质量档案、质量检验及药材留样等情况，尤其关注企业药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、物料平衡、数据可靠性等情况。检查中未发现企业存在弄虚作假、以次充好、违反生产工艺等严重违法行为，对个别企业存在的工艺参数不明确、供应商档案不完善等方面的问题，已责令企业严格按照GMP要求进行整改。

通过此次专项检查，进一步掌握了我区含贵细药材中成药的生产情况，排查了企业存在的风险隐患，强化了企业的质量意识。今后我局将加大对中药饮片、中药制剂生产企业的监管力度，督促企业落实主体责任，确保地产药品质量安全。