国家总局高级研修学院在宁举办药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班

药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》自2015年12月1日发布施行。为帮助我区系统监管人员和制药企业管理技术人员准确、系统、科学理解《确认与验证》和《计算机化系统》附录要求，促进2个附录在我区更好地实施，7月14日至16日，区局安监处协调国家总局高级研修学院在银川成功举办了“药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班”。全区各级监管部门及药品生产企业共计130余人参加了培训。

本次培训邀请了5位宣贯团特约讲师进行授课，培训老师紧紧围绕《确认与验证》和《计算机化系统》条款，从《计算机化系统的管理与验证》、《实验室计算机化系统验证》、《数据完整性》、《工艺验证》、《清洁验证》等方面系统全面地向培训人员进行了精彩解读。

通过培训，培训人员对《确认与验证》和《计算机化系统》及数据完整性等方面的要求有了更准确、系统的理解，为2个附录的深入实施工作打下了坚实的基础。