固原市市场监管局“四项措施”扎实开展医疗器械经营企业清理整顿工作

为进一步加强医疗器械流通领域监督管理，规范医疗器械经营秩序，维护广大人民群众切身利益。固原市市场监督管理局采取“四项措施”扎实开展医疗器械经营企业清理整顿工作。

一是强化组织领导， 落实监管责任 。 成立了固原市市场监督管理局医疗器械批发（专营）经营企业清理整顿工作领导小组，印发了实施方案，公布举报电话，明确任务和要求，为全面开展清理整顿奠定了坚实基础。

二是强化企业自律，开展经营承诺。 结合清理整顿的重点内容，制作诚信经营承诺书，在经营企业开展自查的基础上，由企业法定代表人签署书面承诺书，对依法依规经营予以承诺，对挂靠经营等违法经营行为依法承担法律责任。

三是强化执法检查，规范经营行为。 从4月份开始，对辖区内持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械专兼营经营企业进行拉网式监督检查，重点检查挂靠经营、购销渠道，核查票、帐、货是否一致，坚决整治违法违规经营行为。

四是强化问题整改，构建诚信体系。 针对专项整治过程发现的问题和薄弱环节认真分析，制定加强和改进医疗器械监管的实施措施，建立规范医疗器械市场流通秩序的长效机制，确保整治成效，巩固整治成果。

截至目前，全市共检查三类医疗器械专业企业6家，三类医疗器械兼营企业4家，二类医疗器械专业企业6家，二类医疗器械兼营企业21家，约谈企业负责人4人次，下发责令整改通知5份，企业制定整改措施18条。此项工作正在开展中。