贺兰县对辖区内医疗器械生产企业开展监督检查

为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产行为，狠抓源头质量安全。近期，贺兰县市场监督管理局在自治区食药局的带领下，对辖区内的医疗器械生产企业开展监督检查。

此次监督检查，执法人员根据医疗器械生产质量管理规范现场检查验收评定的细则内容，对生产企业源料购进、质量管理体系、设备设施、成品检验、质量控制等内容进行全面检查。从检查的总体情况来看，生产企业能严格按照GMP要求加强规范管理，但也存在质量考核体系不全面、培训计划部分落实不到位、器量器具校证记录不全等问题。对于存在的问题，执法人员要求企业进行逐一整改，并递交整改报告，同时进行跟踪复查。