银川市四项措施深入开展医疗器械经营企业专项清理整顿工作

针对医疗器械经营企业经营场地相对隐蔽、人员流动性大、业态不稳定的特点，根据自治区食药局“摸清企业底数、清理注销一批、提高整体管理水平”的总体要求，银川市市场监督管理局采取四项措施集中力量开展经营企业清理整顿工作，收到阶段性成效。

一是加强宣传培训。 举办各分局药械负责人联席会议，将专项清查的内容、时限、分工及具体要求予以说明，统一了思想认识，明确了工作目标。将现有监管对象分类建立QQ联系群，分别为医疗器械生产经营群、二类备案群、医疗机构使用群，通过QQ联发布专项清查通知和具体要求。

二是实施分级管理。 推行分类分级管理制度，结合医疗器械主体准入方式及医疗器械产品风险等级，将第三类高风险专营企业及新备案的二类专营企业作为重点清查对象逐家进行检查。

三是建立信息平台。 结合电子化、信息化发展趋势，将各类监管对象涉及的经营许可证照进行扫描或拍照上传数据库，建立电子监管档案，并根据监督检查情况，实时动态管理。

四是联动清理检查。 根据行动方案总体部署，由市局医疗器械监管科和各分局药械科监管人员组成检查组，逐家进行检查，对于原注册地址及库房地址找不到并无法联系的经营公司，现场拍照取证，并做现场检查笔录进行取证，待整治活动结束前，统一按照法规及程序规定依法进行注销，进一步净化银川市医疗器械市场。