自治区食品药品监督管理局对全区冷链管理医疗器械经营企业进行监督检查

为进一步加强我区冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保医疗器械冷藏、冷冻贮存运输管理无缝对接，按照全国医疗器械经营监管工作座谈会的精神，宁夏食品药品监督管理局在全区开展了为期两个月的医疗器械经营企业冷链管理监督检查。

此次监督检查，全区共出动执法人员756人次，对辖区252家医疗器械经营企业（其中经营冷藏、冷冻医疗器械的65家企业），及45家医疗机构进行了监督检查，对存在问题的17家经营需冷藏、冷冻医疗器械的企业下发了责令改正通知书，督促企业及时进行整改。对检查中发现的1家无证经营药品的医疗器械经营企业立案查处。通过本次监督检查，摸清了全区冷藏、冷冻医疗器械经营企业底数，强化了监管责任，督促企业严格落实主体责任，必须按照医疗器械说明书或者标签标示要求规范贮存、运输管理。

下一步，自治区食品药品监督管理局将督促各市、县（区）市场监督管理局继续做好所辖区内医疗器械经营企业冷链管理的监督检查工作，针对检查中发现的问题和企业整改不及时的情况，提高检查频次，严惩违法违规行为。同时，将检查信息在区局官方网站进行公示，加大监管震慑力度。