银川市市场监督管理局圆满完成2015年药品零售企业GSP认证工作

2015年9月份以来，银川市市场监督管理局按照市政府《关于印发集中开展药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作实施方案的通知》（银政办发[2015]145号）精神，加班加点开展了对零售药店《药品经营战略管理规范》（GSP)认证工作。截止1月17日对受理的349家药品零售企业全部开展了现场认证检查，圆满完成了市政府交办的这项工作任务。

( 一)加强组织领导，明确职责分工 。 根据市政府的文件精神，该局立即制定了《关于进一步做好药品经营质量管理规范（GSP）认证工作安排的通知》，成立了由局长任组长的认证工作领导小组，将散在我局五个科室、四个分局的检查员组成三个认证检查组，各检查组组长由分管领导亲自担任。同时与银川市行政审批服务局联合下发了《关于开展银川市药品经营质量管理规范（GSP）集中认证工作安排的通知》，进一步明确了各自的分工与职责。

（二）加强政策宣贯，积极引导帮扶。 根据国家食品药品监督管理总局、自治区食品药品监督管理局及市政府对认证工作的要求，该局及时在网站、零售药店监管“QQ群”发布了《关于集中受理药品零售企业药品经营质量管理规范（GSP）认证申请资料公告》，要求企业按时申报认证，通过监管例会、“QQ群”等各种形式宣传国家有关法律法规和政策，积极引导企业尽快完成计算机系统等管理软硬件升级改造，确保按期通过新版GSP认证。

（三）积极开展检查，坚持标准不降。 需要在3个月的时间完成300余家企业的GSP认证工作，时间紧、任务重。该局各检查组一方面统筹协调检查员的日常工作，一方面加班加点积极开展认证检查，其中51家企业的检查是在节假日完成的。在认证检查中各检查员互相学习、交流经验，老检查员带领新检查员边检查边讲解，使得新检查员迅速进入角色，取得了较好的效果。虽然认证工作任务繁重，但检查组能够坚持认证标准不降低，对发现的缺陷与问题，要求企业限期整改直至整改到位。

下一步银川市市场监督管理局 一是 加大对认证后的药品零售企业的跟踪检查力度，防止认证后管理滑坡现象的发生。 二是 加大对监管人员的培训力度，进一步提高监管水平。