贺兰县市场监督管理局开展药品生产企业监督检查

16.11.2015  18:31

为加强药品生产企业监督管理,规范药品生产行为,狠抓源头质量安全,11月12日上午,贺兰县市场监督管理局配合银川市局对辖区内的宁夏泉水药业有限公司开展联合检查。

在检查现场,执法人员严格按照《药品生产质量管理规范》对该企业贯彻执行国家有关法律法规、管理制度、药品生产条件、生产过程和生产行为以及依法履行监督检查职责所进行的日常监督检查和管理等活动进行了全面检查。重点检查了物料购入来源真实性和合法性、物料平衡、工艺过程控制以及质量检验情况等环节。从检查的总体情况来看,该企业能够严格按照GMP要求,加强规范管理,但也存在质量考核体系不全面、培训计划部分落实不到位、器量器具校证记录不全等问题。对于存在的问题,执法人员要求企业进行逐一整改,并递交整改报告,同时进行复查。