银川市市场监督管理局对医疗器械经营企业实行清单管理

银川市辖区医疗器械经营企业数量多，为确保经营企业监管的覆盖面，监管的实效性，银川市市场监督管理局推行清单管理。

一是 制定监督检查的计划，按照市场状况和产品的风险程度，开展各级各类的监督检查，明确检查的类型、检查的范围、检查的时限和检查的责任人； 二是 在检查前，整理更新好企业名册，逐一熟悉企业的区域、具体位置及经营范围，通知企业进行监督检查，对通知的情况进行记录，对屡次通知都以各种理由逃避检查的作为监督检查的重点，进行突击检查； 三是 在检查中，设计整理好检查清单，检查清单的内容全面地反映了医疗器械经营企业监管中需要查实的问题，总共有16项，从许可证的有效性、证照的符合性、质量负责人的履职情况、档案制度的建立执行情况、库存产品的管理情况、库房的设施设备情况、购进产品的情况、产品销售情况、售后服务及风险监测情况等方面进行梳理，防止监督检查中的遗漏同时又可以结合实际情况对一些环节进行重点监督检查； 四是 对监督检查的情况进行整理，对已进行检查的企业及存在的重要问题进行名册标注，对未检查的单位每周进行一次确认，并且进行计划安排，保证监督检查单位的不重复性和不遗漏，对监督检查的记录进行一一对照核实，确保监督检查一家就必须有一家的监督检查记录。