自治区食品药品监督管理局多措并举加强保健食品化妆品生产监管工作

近日，自治区食品药品监督管理局印发了《宁夏回族自治区保健食品生产企业风险分级监督管理规定》、《关于加强保健食品化妆品生产企业监督检查信息报告公开工作的通知》、《关于开展保健食品生产企业食品安全追溯体系建设工作的通知》等文件，对2017年保健食品化妆品生产监管工作早谋划、早安排、早部署，力求将生产监管责任抓早、抓严、抓实，切实加强全区保健食品化妆品生产监管工作，确保地产保健食品化妆品质量安全，不发生源头性质量安全事故。

一是监督企业落实主体责任。 企业是产品质量的第一责任人，必须具有强烈的守法意识、责任意识、安全意识和风险意识。食品药品监管部门监督企业依法组织生产，确保所生产的保健食品化妆品符合预定用途和注册（备案）要求；完善企业质量管理体系，加强对保健食品化妆品原料采购、生产过程控制及检验、贮存、发运的全过程控制；关注上市保健食品化妆品质量监测，通过建立保健食品安全追溯体系、保健食品化妆品不良反应监测等手段及时掌握生产保健食品化妆品的质量状况，改善提高产品生产工艺和安全性；积极配合保健食品化妆品监督管理部门的监管要求，自觉接受监督检查，诚信经营，及时报告保健食品化妆品质量安全事故，第一时间组织安全隐患自查自纠，坚决杜绝质量不合格或有安全隐患的保健食品化妆品危害消费者的身体健康和生命安全。

二是实施风险分级监督管理 。自治区食品药品监督管理局将对全区保健食品生产企业进行风险等级评定，按风险因素由低到高分为A、B、C、D四个等级进行管理，日常监督检查频次可按风险等级调整。同时，集中对保健食品化妆品生产企业监督检查信息进行全面及时公示。企业风险等级评定结果，日常监督检查情况都作为信用档案内容进行建档记录，从信用档案建立、风险分级管理和日常监督检查三个方面入手，进一步落实食品安全信用体系建设责任，加强保健食品生产企业监督管理，强化保健食品生产企业自律意识和责任意识。

三是建立食品安全追溯体系 。自治区食品药品监督管理局用2年时间使全区在产保健食品生产企业逐步建立食品安全追溯体系，通过采集记录产品注册（备案）、生产、流通、消费等环节信息，实现来源可查、去向可追、责任可究，强化全过程质量安全管理与风险控制。鼓励保健食品生产企业积极创造条件，采用先进适用的现代化信息技术手段，对产品实行二维码、条形码等电子信息追溯，对全程管控和各项记录实行计算机信息系统管理，方便监管人员和消费者查询，增强企业管理和产品追溯的科学性、先进性，提升企业及其产品的信誉度和竞争力。

四是加大日常监管力度。 各级食品药品监管部门要按照“四个最严”的要求，切实履行职责，切实加强监管，按照风险等级监督管理规定，加大对生产企业的检查力度，监督保健食品化妆品生产经营企业严格按照《保健食品注册和备案管理办法》《保健食品良好生产规范》(GMP)和《化妆品安全技术规范》等法律法规的要求组织生产经营，有力规范保健食品化妆品生产企业的生产行为；深入开展保健食品化妆品生产流通领域专项整治，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法营销和非法宣传“四非”和化妆品制售假冒伪劣违法行为，保持对制假售假违法犯罪的高压态势，对查处的违法行为，该处罚的加大处罚力度，该停产整顿的坚决停产整顿，该吊销证照的坚决予以吊销证照，该移送司法机关的坚决移送司法机关。