银川市市场监督管理局加强对特殊药品监管

2015年上半年银川市市场监督管理局积极开展了对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及含特殊药品复方制剂（以下简称特殊药品）的监管。督促企业完善各项安全管理制度，提高企业自律和安全防范意识，严防流弊事件发生。

为确保特殊药品安全，银川市市场监督管理局通过以下措施加强监管： 一是 加强对使用特殊药品作为原料药生产药品的生产企业的日常监管，重点检查原料药购进、储存、生产使用、销售流向等环节。 二是 加大对辖区内3家麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的监管力度。重点检查特殊药品库房管理情况及票、账、货与手工账和特药监管网的数据是否一致。 三是 加强对特殊药品监管网运行情况的监控，督促经营使用单位按要求实时上传特殊药品的购、销、存情况。 四是 做好对美沙酮口服液配置制剂的监管。每季度对宁夏医科大学总医院美沙酮口服液配制室进行现场检查1次，重点检查美沙酮口服液配制的原料购进、储存、生产、配送情况。 五是 加大对零售药店销售含麻黄碱复方制剂行为的监管力度。重点检查零售药店是否有专人负责、专柜储存此类药品，是否按规定凭处方及进行实名登记销售此类药品。 六是 开展了含可待因复方口服溶液药品专项检查。

在检查中发现存在以下问题： 一是 个别药品批发企业存在对购进含可待因复方口服溶液制剂的客户档案建立不够完善、库房特殊药品摆放不规范、存放阿片等特殊原料药的库房没有安装监控设备的问题。 二是 个别零售药店对存在不按规定实名登记销售含麻黄碱复方制剂情况。 三是 个别特殊药品使用单位，未按时完成特药使用情况的在线上报，存在迟报现象。

下半年工作措施： 一是 对存在问题的企业家的跟踪检查力度，督促企业整改。 二是 将继续加强对辖区内麻醉药品、精神药品区域性批发企业、使用特殊药品作为原料药的生产企业和美沙酮配制室的监督检查，防止流弊事件的发生。

徐世明

2015年7月2日