我区国家特殊药品生产流通信息报告系统运行平稳

23.02.2017  18:35

为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,提高监管效能,对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、流通、库存明细数据进行查询和统计,对特殊药品生产计划和购用计划执行情况进行监控,国家食品药品监督管理总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》(以下简称特药信息报告系统),要求全国相关药品生产、经营单位入网运行。

根据国家总局要求,宁夏食品药品药品监督管理总局积极安排部署,组织对区内涉及药品生产、经营单位和各市市场监督管理部门开展专题培训,明确工作内容和时间进度要求。

区内涉及特殊药品生产、经营21家单位已全部按照时间进度要求于2016年12月31日前完成入网和期初库存上报工作,并于2017年1月1日起,特殊药品生产企业将涉及品种按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药购进、原料药和制剂生产完成情况、原料药和制剂销售情况等详细信息自生产之日7日内在系统中进行填报,特药经营企业将涉及品种按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、销售等详细信息自经营之日起7日内在系统中进行填报。截止目前,系统运行平稳,使用正常。

下一步,针对区内特殊药品生产、经营单位同时使用“宁夏特药网管理系统”和国家总局新运行的特药信息报告系统对所生产经营特殊药品购、销、存进行勾兑、工作量大的情况,我局将积极协调联系国家总局药化监管司特殊药品管理处,做好“宁夏特药网管理系统”和国家总局新运行特殊药品生产流通信息报告系统两个系统的并网工作,减少企业工作负担。