银川市集中开展GSP认证 有效期5年

24.08.2015  09:40

  银川新闻网讯(记者  束蓉)即日起,银川市行政审批服务局和市场监督管理局将对全市药品经营企业开展GSP认证,该项工作于今年年底前完成。据悉,该认证有效期为5年,有效期届满前3个月,企业须提出重新认证申请。 

  根据国家食品药品监督管理局的相关要求,自2016年1月1日起,所有药品经营企业未达到新修订药品经营质量管理规范要求的,不得继续从事药品经营活动。为确保今年年底前,银川市所有药品经营企业顺利完成GSP认证,我市本着“标准不降,时限不延,程序精简,资料优化”的原则,对认证工作进行了安排部署。按照市政府统一要求,结合银川市具体情况,市行政审批服务局和市场监督管理局负责组织实施市辖三区的药品零售(连锁)企业的认证工作。 

  据介绍,认证主要程序为,企业向认证单位提出认证申请并提交相关完备材料后,认证单位组织专人现场检查,在15个工作日内按照《GSP认证检查方案》和《GSP认证现场检查验收细则》对企业进行现场检查。检查不过关的,企业应限期整改并在3个月内提出复查申请。审查合格的企业,在市审批服务局网站和市民大厅进行公示,期满后,发放《药品经营质量管理规范认证证书》。如企业复查申请超期或复查仍不合格,将直接进入不合格名单。 

  相关链接:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,意为良好的药品规范,是药品经营企业统一的质量管理准则。按照我国最新规定,药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。