52家药店未通过认证 1月25日将取消经营资格

08.01.2016  10:25

  近日,国家食品药品监督管理总局发布公告要求,未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业,2016年1月1日起一律停止药品经营活动。记者从宁夏食品药品监督管理局了解到,截至2015年12月31日,我区未通过新修订GSP认证的药品经营企业52家。 

  据宁夏食药监局药品流通处相关负责人介绍,考虑到我区药品经营企业的实际情况,这项政策将灵活执行。对《药品经营许可证》到期,仍未通过认证的企业,取消其药品经营资格,依法注销其《药品经营许可证》;对于在2015年12月31日前已经向监管部门提交GSP认证申请的企业,可适当放宽期限,监管部门必须于2016年1月25日前完成认证工作,认证通过即可继续经营。 

  另外,2016年1月1日起,我国对新开办的药品零售企业也提出了更严格的审批要求,新开办药品批发企业要具备药品现代物流条件,新开办的药品零售企业的法定代表人或企业负责人要具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店应配备执业药师。 

  链接:药品GSP是规范药品经营质量管理的基本准则。2013年我国对药品GSP进行了重新修订。        记者  沈亚婷

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