西吉县市场监督管理局扎实开展新版药品经营质量管理规范认证工作

28.02.2015  21:04

近期,西吉县市场监督管理局协助市局扎实开展了换发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》零售药店GSP认证工作。

为使新版药品GSP认证工作见到实效,西吉县市场监督管理局始终将严格把关和主动服务相结合,要求GSP认证检查员熟读药品零售企业新版GSP认证现场检查操作指南,严格按照药品零售企业GSP认证现场检查评定标准验收,在验收过程中坚决不走过场,不降标准;针对企业对新版GSP认知不足的现状,积极开展培训指导工作。截止目前,已经召开不同规模的培训会议4次,现场认证检查30家,22家通过认证,5家限期整改,3家未通过认证。

从检查的整体情况来看,多数企业能够贯彻执行药品经营质量管理的有关规定,经营管理水平有了较大幅度的提高。为了符合新版药品GSP的要求,零售药店积极改善软硬件条件,重新装修,按要求配备计算机、扫码枪、空调、温湿度检测器等设施设备,建立了完善的质量管理体系文件,优化了计算机管理系统,提高软件管理水平,有效提高了全县药品经营企业的管理水平,确保了人民群众用药安全。