西吉县食药局积极开展新版药品经营质量管理规范认证工作

12.12.2014  17:39

12月1日至5日,西吉县食药局协助市局积极开展了今年第二批换发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的零售药店GSP认证的工作。

为使新版药品GSP认证工作见到实效,西吉县食药局始终将严格把关和主动服务相结合,要求GSP认证检查员学习掌握药品零售企业新版GSP认证现场检查操作指南,严格按照药品零售企业GSP认证现场检查评定标准,在验收过程中坚决不走过场,不降标准。针对企业对新版GSP认知不足的现状,积极开展培训指导工作。截止目前,已经召开不同规模的培训会议3次,现场检查20家次,通过11家,4家限整改,5家未通过。

从检查的整体情况来看,多数企业能够贯彻执行药品经营质量管理的有关规定,经营管理水平有了较大幅度的提高。为了符合新版药品GSP的要求,零售药店积极改善软硬件条件,重新装修,按要求配备计算机、扫码枪、空调、温湿度检测器等设施设备,建立了完善的质量管理体系文件,优化了计算机管理系统,提高软件管理水平。有效提高了全县药品经营企业的管理水平,确保了人民群众用药安全。