宁夏检验检疫局保健中心紧急开展疫苗冷链运行情况专项自查

23.03.2016  12:02

  

  日前,山东省济南市公安机关通报的“疫苗未冷藏,流入包括广东在内等多个省份一案”,据警方披露,犯罪嫌疑人庞某非法(无相应资质)购进25种儿童、成人用疫苗,未经冷链存储,就行销18个省份,涉案价值5.7亿,引发各界广泛关注。

  为进一步确保疫苗签收、储存、使用等流通环节的质量安全,防止和消除疫苗因冷链管理不规范而产生质量安全隐患,保健中心就疫苗冷链运转情况进行了专项自查,检查结果满意。

   一是查疫苗供应商资质和货源的可追溯性。 根据国质检卫函[2009]626号《关于公布第一批专家评审合格的体外生物诊断试剂和疫苗名单的通知》要求进行仔细核查,确保所有疫苗均由总局推荐供应商提供。第一时间联系厦门卫健医药有限公司和上海联合赛尔生物工程有限公司就中心所有疫苗来源和冷链情况进行核实,确保所采购疫苗来源合法并可追溯,冷链运输过程全程受控。

   二是查疫苗验收记录。 对中心疫苗签收环节进行排查,验收情况登记规范,所购疫苗验收过程中未发现冷链运输箱破损及冰块融化等情况发生。

   三是查疫苗的储存情况。 检查了储存疫苗的专用冰箱、冷柜的运行状态、上锁情况、温度记录、储存记录、定期维护保养记录、疫苗入库登记情况;核查了各类疫苗储存是否在规定温度范围内;是否认真详细记录疫苗生产厂家、品种、批号和有效期等内容。

   四是查疫苗使用情况。 严查疫苗出库登记、使用记录,与预防接种记录进行对照检查,无疫苗丢失、非法流出等情况发生。

  疫苗对储存环境温度有着严格要求,温度过高或过低都会对疫苗质量产生影响,影响疫苗免疫效果,给接种疫苗带来安全隐患。下一步,保健中心将更新疫苗冷链设备和转运箱,对疫苗保存环境进行实时温度监测,保障疫苗冷链安全运行,确保中心疫苗冷链管理全程符合《疫苗流通和预防接种管理条例》要求,保证中心本部和服务朝觐群众下乡预防接种工作的质量安全。

   

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