宁夏食品药品监管局全面完成2016年医疗器械国家监督抽样工作

近期，为保质保量完成2016年国家医疗器械监督抽样任务，宁夏食品药品监督管理局制定了专项抽检工作方案，明确抽样品种、抽验范围和时限及具体工作要求，区局医疗器械监管处集中5月和6月在全区范围内开展了监督抽样工作。

本次在抽样产品选择上原则以问题为导向，结合上一年的监督抽检结果，针对发现问题较多和风险较高的产品加大抽样力度，同时兼顾医疗器械经营和使用单位，避免重复抽样，以达到发现问题、解决问题，最终提高医疗器械监管质量为目的。在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械生产、经营和使用管理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等情况进行监督检查，规范医疗器械经营、使用行为。截止目前，已完成7个品种27批次抽样任务。其中：一次性使用输液器6批次、一次性使用无菌阴道扩张器械10批次、一次性使用气管插管5批次、手术单2批次、手术衣1批次、医用缝合针（线）2批次、弹性体印模材料1批次。

在开展国家医疗器械监督抽样工作的同时，宁夏食品药品监督管理局医疗器械监管处结合我区实际，制定下发了2016年全区医疗器械抽检工作方案，计划年底前在全区共完成87批次抽检（省抽）工作。区局医疗器械监管处将根据检测结果对不符合标准的产品积极开展核查处置工作。