宁夏药检所顺利通过国家医疗器械资质认定现场评审

近日，国家认监委检验检测机构资质评审专家组对我所进行了为期两天的医疗器械检验检测资质认定实验室现场评审工作。

评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》及《检验检测机构资质认定评审工作程序》等相关法规的全部条款，采用“听、看、查、考、问”等方式，通过观察、座谈、听取汇报、提问、查阅资料及安排现场试验、授权签字人考核、调阅开展新项目活动记录和人员技术档案等方式对我所进行了评审，并通过了七个样品二十四个参数的现场试验。评审组认为，我所医疗器械检验项目及新增检验项目符合体系文件的要求，技术标准完备有效，实验规范，结论准确，检测人员掌握检测方法，授权签字人熟悉签字领域的理论知识和检验实践知识，实验过程及出具的记录、报告符合规定。

通过此次评审，大大提高了我所检验技术能力，规范实验过程，提高了人员检验素质，进一步提升了技术支撑能力。