贺兰县市场监督管理局强化医械使用监管

近日，贺兰县市场监督管理局在全县开展医疗器械使用质量监督检查，重点检查大型医疗器械、骨科植入性器械和体外诊断试剂等医疗器械。

在此次检查中，该局突出“四个重点”，力求实效。一是重点查看购销渠道是否合法。主要检查使用单位是否严格执行了进货查验制度，购进验收记录是否真实完整，相关资质材料是否合法齐全并分类装订管理。二是要求民营医院和乡镇以上医疗机构在用的较大医疗器械设备必须建立档案，实行“户籍式管理”。尤其是要完善维修记录，保证仪器设备的安全使用。三是检查植入或介入性医疗器械用后跟踪情况。使用植入或介入性医疗器械，应当建立并保存详细的追溯记录，记录要包括患者使用器械的详细信息。通过调阅追溯记录、病历档案、购进验收记录、购进票据倒查核对各环节是否符合要求。四是检查使用的体外诊断试剂是否索要医疗器械注册证及同批次厂检报告书，是否按照冷链要求验收入库，冷藏器械条件是否符合要求。

截至目前，该局共检查医疗机构13家，出动了执法人员42人次。检查中发现部分医疗机构提供的医疗器械购进资质不全，采购冷藏器械冷链验收记录和追溯记录不完整。执法人员对存在上述问题的医疗机构下发了责令改正通知书，限期整改后进行复查，复查中如还存在类似问题的将依法处理。