建立打击制售假劣药品的新常态形成保障群众安全用药权益的新机制

为进一步震慑和打击制售假劣药品、不合格医疗器械违法犯罪行为，始终保持严厉打击的高压态势，为首府群众把好用药用械安全关，着力营造安全有效、正规有序、良性发展的药品安全消费环境。3月11日，银川市市场监督管理局在银川垃圾填埋场组织了“3·15”集中销毁假劣药品医疗器械活动。银川市市场监督管理局执法人员、部分大型涉药企业负责人和新闻媒体记者共30余人参加本次活动。

打假治劣高压线，正常回收流长线。 2015年，全市三区共立案查办各类药品医疗器械违法案件33起，没收违法药械物品货值金额17473.86元，上缴市财政罚没款352218.01元。加强行政执法与刑事司法的有效衔接，加大对假劣药品涉嫌犯罪案件的移送力度，以“重典”惩治制售假药行为，移送公安机关药品案件1起。这次集中销毁的假劣药品不合格医疗器械来自药品医疗器械日常监管和专项整治行动中查获，累计195个品种，货值55661.81元。自去年9月21日至12月31日，银川市场监管局开展家庭过期药品回收公益活动，确定15家零售药店作为首批家庭过期药品定点回收单位，共计回收家庭过期药品7200余种次、32433余盒(瓶)，货值54万多元。当日集中销毁了回收的家庭过期药品。

日常监管常态化，整治市场专业化。 2015年以来，银川市市场监督管理局按照自治区食品药品监管局和市政府的统一部署，扎实开展药品医疗器械安全专项整治，建立了“政府总负责、部门负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，形成了有关部门联动、协同作战、联合执法机制。该局药品安全监管科、医疗器械监管科、药品医疗器械稽查大队以及四个分局开展了药品医疗器械专项整治行动，取得了显著成效。日常监督检查药品批发企业 84家（次）、药品零售企业1034家（次）；检查医疗器械生产企业34家（次），经营单位1490家（次）、使用单位60家（次）。开展了医疗器械经营企业清理整顿专项、安全套专项、注射用透明质酸钠专项行动等10个专项整治。

技术支撑数据化，监测覆盖网点化。 通过监督抽样送检，用科学监管的态度、用技术检验的数据来研判市场上流通药品的真伪。2015年药品监督检查抽样“三统一”药品153批次、日常监督20批次、中药饮片针对性抽验122批次、明胶空心胶囊44批次、地产（4个生产企业、3家医疗机构制剂室）药品84批次。药品不良反应、医疗器械不良事件监测，监测网点覆盖80家药品批发公司、810家零售（含零售连锁总部）药店、453家医疗机构。

特管药品强管控，信息平台能掌控。 强力推进特殊药品监管工作，做到管到一针一片，确保特殊药品生产、经营和使用安全有效，确保易制毒品零扩散（银川市禁毒委赋予我局的工作），防止发生流弊事件（防止特管药品进入非法渠道；防止特管药品丢失）。重点做好3家批发企业和宁夏医科大学总院制剂中心配制美沙酮口服溶液的重点监管。建立特殊药品监控网络，重点加强特殊药品日常监管，利用信息网络平台，对特殊药品实施有效的动态监管与异常情况的预警、核实与处置，提高监管效率。

“四个最严”统全局，保障安全为大局。 孙晓明副局长在销毁现场接受媒体记者采访时强调：食品药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定，关系到党和政府的形象，厉来是各级党委、政府高度关注的重大民生问题。 一是 各级执法人员要以习总书记提出的“四个最严”统揽监管工作，按照网格化监管模式认真履职，突出药品医疗器械打假治劣，注重将专项整治与日常监管并举，探索建立监管长效机制，切实维护消费者安全用药权益和生命健康，为打造湖城银川药品安全绿洲做出积极贡献。 二是 广大药品生产企业要履行药品安全第一责任人的职责、经营企业要依法诚信经营，严格自律，做“合理用药、安全用械”的带头人、传播者。 三是 社会各界和广大群众都要积极参与到打击制售假劣药品行动中来，形成“创建平安人人参与，维护安全人人有责，构建和谐人人共享”的良好社会氛围。 四是 坚决打击制售假劣药品行为，始终保持零容忍态度，确保“整治一类产品，规范一种行为，净化一个行业，保障一群消费”的目的。

（药品医疗器械稽查大队李广奇供稿联系电话：13895395859）