永宁局开展药品医疗器械安全“两小一院”专项整治重实效

自8月份，永宁县市场监督管理局开展了为期两个月的药品医疗器械安全“两小一院”专项整治。共出动执法人员42人次，对8家乡镇医院、3家县级医院、30家个体诊所以及54家城乡结合部的药店进行了检查整治，进一步规范药械经营、使用秩序。

此次专项整治以城乡结合部、城中村、农村地区为重点整治区域；以民营医院、零售药店、个体诊所为重点整治对象；以含特殊药品复方制剂、抽检不合格药品、无菌医疗器械，体外诊断试剂，贴敷类产品，计划生育器械为重点整治品种。以索证索票、验收、储存养护、处方药销售为重点整治环节。

一是 实操培训，注重实效 。 9月2日，永宁县市场监督管理局举办基层监管人员药品、医疗器械实操培训，针对我局制定的《药械安全巡查指南》实地到药械经营、使用单位进行实地检查培训。按照要求先行建立示范“两小一院”，组织各监管所工作人员到实地见习，提高监管人员的整体执法能力。

二是科所联动，监管到位。 按照基层监管责任区，通过责任人日常巡查、责任区间联合检查、药械科重点督查，齐抓共管，形成监管工作合力，确保药品医疗器械安全“两小一院”专项整治工作的有效开展。

三是媒体宣传，营造氛围。 县局在永宁县电视台进行了药械安全宣传，动员社会力量共同参与监督，增进社会对药械监管工作的理解与支持，扩大知晓率，树立良好形象。

此次检查中发现的问题有：一是个别小诊所存在医疗器械、药品购进验收、分区存放等方面不规范，管理制度落实不到位；二是在对经营企业的检查中发现，普遍存在质量负责人不在岗，购进验收记录登记不完整等问题；而使用单位普遍存在体外诊断试剂在冷链运输过程中无法进行全程温湿度监测，进货时也未对温度进行及时验收监测，也未索取运输过程中温度监测记录，体外诊断试剂无保养、近效期登记、过期产品无记录、不及时处理等问题。